소개
이 정보에 입각 한 동의는 Prenetics Limited는 계열사와 함께 본 명세서에서 집합적으로 "Prenetics", "우리", "우리"또는 "우리의".Prenetics 는 귀하가 구매하는 유전체학 테스트의 제공자(이하 "서비스")입니다.
이 정보에 입각 한 동의 :
1) 귀하가 선택한 서비스의 혜택, 위험 및 제한을 검토합니다.
2) 귀하의 개인 정보, 개인 건강 정보, 유전 데이터 및 생물학적 샘플이 서비스와 관련하여 어떻게 사용되는지 설명합니다. 그리고
3) 본 문서, 서비스의 위험 및 제한, 귀하의 서비스와 관련된 귀하의 생물학적 샘플 및 정보 처리에 대한 귀하의 인정과 동의를 구합니다.
본 정보에 입각한 동의를 통해 "귀하", "귀하의", "나", "내" 및 "나"는 본 테스트를 위해 정보와 샘플이 제공되는 사람을 의미합니다. 귀하가 미성년자에 대한 시험을 요청하는 부모 또는 보호자인 경우(귀하의 거주 국가에 따라 TOS에서 허용하는 바에 따라), "귀하"는 상황에 따라 귀하의 자녀를 지칭할 수도 있습니다.
서비스를 진행하려면 이 정보에 입각한 동의를 읽고, 이해하고, 동의했는지 확인해야 합니다.
자발적인 참여
귀하의 서비스 이용은 자발적입니다. 당사의 서비스를 사용할지 여부는 귀하의 선택입니다. 서비스를 진행하기 전에 귀하 (및 귀하의 보호자 또는 부모)는 의료 제공자와 상담하기를 원할 수 있습니다.
수집 대상 및 사용 방법
● 개인 정보. 서비스를 요청하거나 계정을 만들면 개인 정보를 포함한 특정 정보를 제공하라는 메시지가 표시됩니다. 당사는 귀하에게 서비스를 제공하는 데 필요한 정보만 수집합니다.
● 개인 건강 정보("PHI"). 당신은 자발적으로 설문 조사를 통해 또는 통화 중에 추가 개인 건강 정보를 제공 할 수 있습니다 당신은 우리의 건강 컨설턴트 또는 유전 카운슬러와 원격 상담을 요청하는 경우.
● 생물학적 샘플. 당신은 또한 우리의 수집 절차에 따라 샘플을 제공해야합니다. 귀하의 샘플 및 개인 정보는 당사 실험실로 전송됩니다. DNA는 제출 된 샘플에서 추출되어 분석됩니다.
● 유전 데이터. 유전 데이터에는 순서와 관련된 유전자 및 게놈 영역에 대한 정보가 포함됩니다. CircleDNA 테스트.
● 보고서 또는 테스트 결과. 성공적으로 완료되면 CircleDNA 테스트, 귀하의 개인 정보, 유전 데이터 및 PHI는 귀하가 이용할 수 있는 보고서(이하 "보고서" 또는 "검사 결과"라고 함)를 작성하는 데 사용됩니다. 의료 제공자와상의하지 않고 검사 보고서에 의존하여 질병 치료 또는 예방에 대한 중요한 의학적 결정을 내려서는 안됩니다.
● 규정 준수, 내부 품질 관리, 검증 연구. 귀하의 샘플 및 유전 데이터는 규제 준수, 내부 품질 관리 및 검증 연구를 위해 처리 될 수도 있습니다.
● 추가 옵트인. 귀하는 향후 제품 또는 서비스에 동의하거나 아래에 설명된 대로 타사 연구 및 당사의 연구 데이터베이스를 선택할 수 있습니다. 당사는 귀하의 동의 없이 귀하의 정보를 사용하거나 귀하의 주문한 서비스와 관련된 것 이상의 문제에 대해 보고하지 않습니다.
중요 사항:
(1) 서비스가 의도한 대로 수행되기 위해서는 정확하고 정확한 정보를 제공해야 합니다. 그렇게하지 않으면 생물학적 샘플이 테스트되지 않을 수 있습니다.
(2) 다른 사람이 귀하를 대신하여 정보를 제출하는 경우, 본 정보에 동의함으로써 귀하는 그러한 사람이 그러한 정보를 제공 할 권한이 있으며 그러한 모든 정보가 정확하고 정확하다는 것을 진술하고 보증합니다.
(3) 생물학적 시료가 잘못된 수집, 시료 오염 또는 본 동의 또는 TOS 위반으로 인해 처리 및 분석에 적합하지 않다고 판단되는 경우, 당사는 환불을 제공하지 않고 귀하에게 서비스를 종료할 권리가 있습니다.
(4) 귀하는 생물학적 시료를 제공함으로써 귀하의 국가에서 수출 금지 또는 기타 법적 제한을 위반하지 않도록 보장할 책임이 있습니다.
귀하의 정보 사용에 대한 자세한 내용은 아래의 "귀하의 정보 사용"에 명시되어 있습니다.
서비스의 이점
귀하의 질병 및 암 범주 검사 결과는 특정 유형의 유전 질환을 일으킬 위험이 증가했음을 보여줄 수 있습니다. 이를 알면 귀하와 귀하의 건강 관리 제공자가 더 빠르고 잠재적으로 치료 가능한 단계에서 유전 장애를 예방하거나 탐지하기 위해보다 정보에 입각 한 건강 관리 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다. 친척은 몇 가지 유전 적 특징을 공유하기 때문에 결과는 생물학적 친척에게도 유익 할 수 있습니다.
가족 계획 검사 결과는 유전자에 기반한 163 가지 잠재적 조건의 위험 프로파일을 분석하여 가족에게 영향을 줄 수있는 유전 적 조건의 매개체임을 보여줄 수 있습니다. 당신은 그것에 대해 모른 채 유전 적 상태의 운반자 일 수 있습니다. 귀하와 귀하의 파트너 모두가 특정 조건의 보균자 인 경우, 일반적으로 귀하의 자손이 상태를 개발할 수있는 25 %의 확률이 있습니다.
식단 및 피트니스 카테고리 테스트 결과는 자신의 거시 및 미량 영양소 요구, 힘 또는 지구력 운동에 대한 반응, 회복 속도 및 스포츠 부상 위험에 대한 귀하의 반응을 더 잘 이해할 수 있습니다. 이러한 통찰력을 통해 유전 정보를 사용하여 피트니스 및 영양 목표를 달성하기위한 개인화 된 솔루션을 탐색 할 수 있습니다. 유전학은 그림의 한 부분 일 뿐이므로 가치는 자신의 목표, 생활 방식 및 환경을 지원하는 지속 가능한 변화를 만들 수 있도록 유전 적 프로필을 이해하는 데서 비롯됩니다.
약물 반응 범주 테스트 결과는 귀하의 상태 및 유전 적 구성에 가장 적합한 약물 및 복용량을 선택하는 데 도움이되는 통찰력을 제공 할 수 있습니다. 결과는 올바른 약물, 적절한 복용량 및 100 개 이상의 FDA 승인 약물에서 귀하에게 해로울 수있는 약물을 식별합니다. 이 정보를 통해 의사 및 / 또는 약사에게 유전자에 기반한 최적의 약물 및 복용량에 대해 알리고 약물에 대한 잠재적 인 부작용을 예방할 수 있습니다.
서비스의 위험
서비스에는 귀하의 건강, 개인적 특성 또는 특정 테스트 된 질병 또는 상태를 개발할 수있는 잠재적 위험에 대한 민감한 정보를 공개 할 수있는 유전자 검사가 포함됩니다.
거주 국가에 따라 유전 정보의 사용 및 공개를 규율하는 법률 및 규정에 상당한 차이가 있거나 유전 정보의 사용 또는 공개를 규율하는 법률 또는 규정이 아직 없을 수 있습니다. 우리는 이것이 현재의 문제라는 것을 알지 못하지만, 앞으로는 유전자 검사 결과가 생명, 장애 또는 장기 요양 보험을 취득 할 수있는 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
서비스의 제한 사항
서비스에 따라 다름/ CircleDNA 귀하가 선택한 테스트, 그러한 서비스 또는 CircleDNA 시험은 선택된 유전자 및/또는 게놈 영역의 특정된 보고가능한 범위 내에서 돌연변이를 검출하기 위한 것이며, 이는 특정 유형의 유전 장애, 개인적 특성 및/또는 영양 요구와 운동 반응과 관련된 증가된 위험과 관련되는 것으로 알려져 있다. 그렇지만 CircleDNA 검사는 질병 위험과 관련된 모든 돌연변이를 검출하고/하거나 운동 반응, 영양소 필요 또는 민감성과 관련된 모든 돌연변이를 검출하지 않을 수 있다.
결과 분석은 의학 문헌 및 과학 데이터베이스에서 현재 이용 가능한 정보뿐만 아니라 변경 될 수있는 실험실 정보학 및 알고리즘을 기반으로합니다.
새 정보가 결과를 분석하는 데 사용된 정보를 대체하거나 추가할 수 있습니다. 이 새로운 정보 및 / 또는 실험실 정보학 및 알고리즘에 대한 수정을 바탕으로, 귀하는 당사가 단독 재량에 따라 귀하의 정보를 수정하거나 수정할 수 있음을 이해하고 동의합니다. CircleDNA 테스트 보고서. 이로 인해 위험 평가가 변경될 수 있습니다. 돌연변이 또는 보고된 이배형의 재분류; 또는 이전에 보고된 대립유전자에 대한 변경 또는 업데이트.
귀하는 이로써 개정 또는 수정에 대해 당사에 대한 모든 청구를 취소 불가능하게 포기합니다. CircleDNA 테스트 보고서 및 표준 운영 절차에 따라 해당 서비스.
이 보고서는 추출된 DNA 샘플의 분석을 반영합니다. 매우 드문 경우 (순환 혈림프성 신 생물, 동종 골수 이식, 최근 수혈), 결과 CircleDNA 검사는 신생물성 또는 기증자 DNA에 의해 방해를 받을 것이며, 분석된 DNA는 환자의 체질 게놈을 나타내지 않을 수 있다. 또한 모자이크증과 유전 키메라 등을 포함한 희귀 한 유전 적 조건 하에서, 분석 된 DNA는 환자의 헌법 게놈을 완전히 대표하지 못할 수도 있습니다.
CircleDNA 테스트는 전체 엑소메 시퀀싱(WES) 기술을 활용합니다. 이 테스트는 다음과 같은 유형의 돌연변이를 분석합니다 : 단일 뉴클레오티드 변이 (SNV) 및 엑소닉 영역에서의 작은 삽입 / 결실 (In/Dels; 최대 50bp), 근처의 5bp 측면 영역 및 제한된 인트로닉 영역 선택.
● 다음과 같은 유형의 변이를 분석하려는 의도는 아니다: 폴리-구조, 탠덤 반복, GC-풍부 영역, 및 상동성 영역(pseudogenes).
● This test may detect a varying percentages of known and unknown variations. This assay achieves 99% sensitivity and specificity for single nucleotide mutations and small In/Dels (<50bp). Sensitivity to detect insertions and deletions larger than 50bp but smaller than a full exon may be marginally reduced.
● 이 시험은 프로모터 영역 및 다른 비코딩 영역에서의 돌연변이를 검출하지 않을 것이다. 기술의 한계로 인해, 이 시험은 엑소메의 표적 포획 영역, CNV 변이 및 시험된 유전자의 모든 유전적 돌연변이에 대한 100% 커버리지를 보장하지 않는다. 또한 엑소닉 영역에서의 돌연변이에 대한 해석은 문헌과 데이터베이스의 적시성, 질병의 복잡성 및 의료 및 과학 발전의 한계에 의해 제한 될 것입니다.
● 검사 결과는 검출된 유전적 돌연변이로 인한 다른 질병 발병 가능성을 배제할 수 없었다.
큰 HBA1 / HBA2 결실 / 복제의 중단 점은 결정되지 않으며 유사한 크기의 결실 돌연변이는 구별되지 않습니다. 또한, 확인된 유전자형의 위상은 제공되지 않을 것이다. 알파-글로빈 유전자 클러스터 내에서 복제와 결실을 모두 가지고 있는 개체는 정상 수의 알파-글로빈 유전자 카피를 갖는 것으로 보일 수 있다. 이것은 거의 발생하지 않을 수 있으며 HBA1 및 HBA2 유전자 둘 다에 다른 유사한 보상 변화가 존재할 수 있습니다. 이것은 현재 테스트에서 감지되지 않을 수 있습니다. ATR-X 및 ATR-16 증후군과 관련된 알파 시상 혈증의 후천적 또는 희귀 한 신드롬 형태는 발견되지 않습니다. 희귀 한 시퀀스 변형으로 인해 테스트 프로세스 중에 감지 오류가 발생할 수 있습니다.
CircleDNA 검사는 전좌, 큰 삽입 및 역전을 포함한 염색체 이수성 또는 복잡한 유전자 재배열을 검출하도록 설계되지 않았습니다. 또한 모자이크주의를 확실하게 감지하지 못합니다.
조건과의 유의미한 연관성이 없거나 알려지지 않은 유전 적 변이에 관한 정보는 분명해질 수 있습니다 (부수적 인 발견이라고 함). Circle의 정책은 테스트 데이터를 분석하는 과정에서 주목받을 수 있는 부수적 결과에 대해 보고하거나 언급하지 않는 것입니다.
CircleDNA 테스트는 개인의 선택된 조건에 대한 결정적인 테스트를 구성하지 않습니다. 유전 적 요인 외에, 환경 및 다음을 포함한 다른 요인 :
● 나이,
● 성별,
● 라이프 스타일,
● 식이 인자,
● 게놈에 체세포 돌연변이의 축적,
● 온코바이러스의 감염,
● 및/또는 흡연 이력 등,
또한 다른 질병 또는 건강 상태의 발달에 기여할 수 있습니다. CircleDNA 검사는 진단 검사가 아니며 진단 및 치료 계획을 돕기 위해 의료 제공자의 다른 임상 결과와 관련하여 사용해야합니다.
CircleDNA 검사는 특정 질병, 건강 상태 또는 기타 특성의 발달과 관련이있는 것으로 알려진 선택된 유전자의 유전 적 변이의 존재를보고합니다.
열거되지 않은 다른 알려진 돌연변이 및 유전자는 보고되지 않았으며 CircleDNA 검사는 비정상적인 생물학적 활성을 초래하는 모든 알려진 돌연변이를 검출하지 못할 수 있다.
검증되지 않은 변이 부위가 개인에게 변경된 생물학적 활성을 부여할 수 있으며, 이로 인해 기능적이지 않거나, 감소되거나, 증가된 기능적 대립유전자가 "야생형"으로 잘못 불릴 가능성이 희박할 수 있다. CircleDNA 시험은 선택된 유전자의 단백질 코딩 영역에서만 DNA 서열을 검출하고, 단백질 코딩 영역 또는 선택된 인트로닉 영역 이외의 DNA 서열은 이 시험에 의해 조사되지 않는다.
CircleDNA 검사 결과는 유전 적 변이가 다른 암 및 운반체 질환을 포함한 다른 질병을 일으킬 위험이 있다는 가능성을 제거하지 못합니다.
특정 범주에 대한 위험 추정은 만족스러운 데이터 품질로만 제공됩니다. 모든 위험 추정치는 근사치이며 때로는 구체적으로 계산할 수 없으며 이전에 분석 된 코호트를 기반으로합니다. 특정 범주의 위험 추정치는 다음과 같습니다.
● 성별에 따라 다르며 특정 성별에만 적용 가능하거나 사용 가능할 수 있습니다.
● 또한 인구에 따라 추정 된 위험은 동아시아, 백인 또는 남아시아가 아닌 경우 과대 평가되거나 과소 평가 될 수 있습니다.
특정 범주의 위험 증가는 진단이 아니며 사람이 관심사의 특성 (예 : 질병 또는 특성 등)을 개발할 것이라고 보장하지 않습니다. 위험 계산은 귀하가 제공 한 민족과 성별을 기반으로합니다. 부정확하거나 부정확한 정보는 위험 계산의 정확성에 큰 영향을 미칩니다.
정보 제공 목적으로만
이 서비스는 진단이나 치료를 제공하지 않습니다. 보고서 및 의견은 정보 제공 목적으로만 사용되며 특정 전문 의료 조언으로 해석되어서는 안됩니다. 이 보고서는 테스트 된 유전자와 돌연변이를 기반으로합니다. 테스트되지 않은 유전자, 돌연변이, 비 유전 적 요인 및 체세포 돌연변이의 축적은 또한 질병, 건강 상태 및 기타 특성에 영향을 미칩니다. 환경 및 생활 습관 요인은 또한 종종 질병이나 건강 문제를 일으킬 위험에 큰 역할을합니다.
추가 조언을 구하거나 식단이나 생활 방식을 변경하기 전에 또는 건강 상태에 대한 결정을 내리기 전에 또는 처방 된 치료를 시작하고 중단하기 전에 귀하의 건강 관리 제공자와 상담하십시오.
이 보고서는 제공된 샘플 및 정보만을 기반으로 합니다. Prenetics 귀하의 건강과 관련된 모든 요소를 고려하지 않습니다. 그러므로 Prenetics'임직원은 보고서에 포함된 정보의 사용으로 인해 직간접적으로 야기되거나 야기되었다고 주장되는 청구, 손실 또는 손해와 관련하여 개인이나 단체에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다.
개인 정보 보호 및 데이터 보안
귀하의 개인 정보는 우리에게 중요합니다.
● 우리는 홍콩 법률을 준수합니다. 당사는 홍콩 SAR의 개인 데이터(개인 정보 보호) 조례 및 홍콩 SAR과 관련된 기타 적용 가능한 규정의 적용 가능한 요구 사항을 준수합니다. 귀하는 당사가 귀하의 정보를 수집, 사용, 처리 및 저장하고, 귀하의 거주 국가와 다를 수 있는 홍콩 법률 및 규정에 따라 귀하의 생물학적 시료를 취급하는 것을 이해하고 이에 동의합니다.
● 우리는 귀하의 정보를 보호하기 위해 물리적, 관리적, 기술적 안전 장치를 구현합니다. 정보의 무단 액세스, 공개, 오용 또는 손실이 결코 발생하지 않을 것이라고 보장 할 수는 없지만 정보의 기밀성, 무결성 및 가용성을 보호하고 정보 보안 사고를 방지하기 위해 물리적, 관리적 및 기술적 안전 장치를 구현하고 자주 검토합니다. 보안 사고 또는 데이터 위반이 발생할 경우 당사는 내부 절차에 따라 문제를 조사하고 적용 가능한 모든 규제 요구 사항을 준수합니다.
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귀하의 정보 사용
● 테스트 결과를 제공합니다. 서비스의 일환으로 귀하는 귀하의 계정 또는 주문 양식에 명시된 바와 같이 테스트 결과를 귀하에게 제공하도록 요청하고 있습니다.
● 테스트 결과 및 데이터를 의료 제공자에게 제공하기 위해. 검사 결과를 의료 제공자 또는 다른 제삼자와 공유하도록 요청하는 경우, 귀하는 관련 개인 정보, PHI 또는 유전 데이터를 포함한 검사 결과를 지정된 의료 제공자 또는 타사에 제공하는 데 동의합니다. 주문 제공자가 클리닉 또는 의료 시스템의 일부인 경우, Prenetics 귀하의 동의하에 귀하의 클리닉 또는 건강 시스템이 해당 법률을 준수하기로 동의 한 치료, 지불, 의료 운영, 데이터 분석, 연구 또는 기타 목적을 위해 귀하의 클리닉 또는 건강 시스템이 귀하의 결과 및 정보, 기타 시퀀싱 데이터, 개인 건강 정보 및 관련 분석을 그러한 클리닉 또는 건강 시스템에 제공 할 수 있습니다.
● 귀하와 의사 소통하기 위해. 당사는 귀하의 개인 정보를 사용하여 귀하의 수집 키트, 주문, 테스트 결과, 계정 세부 정보 및 서비스와 관련된 기타 물류 및 절차에 대해 귀하와 소통할 수 있습니다.
귀하의 정보 보유
● 데이터 저장. 당사는 관련 법률 및 규정에서 요구하는 바에 따라 귀하의 유전자 시퀀싱 및 관련 데이터를 저장하며, (a) 귀하가 새로운 제품 또는 서비스 제공에 동의하는 경우 이 데이터를 사용하여 후속 테스트 또는 분석을 수행할 수 있습니다. 또는 (b) 의학 문헌 및/또는 기술 변화에 대한 당사의 검토는 그러한 분석이 제공된 결과를 확인하는 데 유용하거나 필요하다는 것을 나타냅니다.
● 샘플의 보존. 당사는 관련 법률 또는 규정에 따라 허용되는 최대 기간("보존 기간") 동안만 샘플을 보관하며, 그 이후에는 폐기됩니다. 귀하의 샘플이 파괴될 때까지, 당사는 귀하의 샘플을 익명화하고 규제 준수 목적으로 사용 또는 저장할 수 있습니다. 내부 품질 관리; 실험실 검증 연구; 또는 귀하의 동의하에 연구 및 개발.