介紹
本知情同意書由以下機構提供： Prenetics Limited，連同其附屬公司，在本文中統稱為”Prenetics“，”我們“，”我們“或”我們的“。 Prenetics 是您購買的基因組學測試（“服務”）的供應商
本知情同意書：
1）審查您選擇的服務 的好處，風險和限制 ;
2）解釋您的個人資訊，個人健康資訊，遺傳數據和生物樣本將如何用於與服務相關的;和
3）尋求您對本文檔，服務的風險和限制以及我們處理您的生物樣本和與您的服務相關的資訊的確認和同意。
在本知情同意書中，“您”、“您的”、“我”、“我的”和“我”是指為本測試提供資訊和樣本的人。如果您是要求為未成年人進行測試的父母或監護人（根據您的居住國家/地區，本服務條款允許），“您”也可能指您的孩子，視情況而定。
為了繼續使用服務，您必須確認您已閱讀，理解並同意本知情同意書。
自願參與
您對本服務的使用是自願的。是否使用我們的服務由您選擇。在繼續使用服務之前，您（以及您的監護人或父母，視情況而定）可能希望與醫療保健提供者交談。
我們收集什麼以及如何使用它
● 個人資訊。 如果您請求服務或創建帳戶，您將被要求提供某些資訊，包括個人資訊。我們只會收集我們向您提供服務所需的資訊。
● 個人健康資訊（“PHI”）。 如果您要求與我們的健康顧問或遺傳諮詢師進行遠端諮詢，您可以通過調查或在通話期間自願提供其他個人健康資訊。
● 生物樣品。 您還將被要求根據我們的收集程式提供樣品。您的樣品和個人資訊將被轉移到我們的實驗室。將從提交的樣本中提取DNA並進行分析。
● 遺傳資料。 遺傳數據包括與有序相關的基因和基因組區域的資訊 CircleDNA 測試。
● 報告或測試結果。 成功完成 CircleDNA 測試、您的個人資訊、遺傳數據和 PHI 將用於創建一份報告，該報告將提供給您的報告（以下簡稱“報告”或“測試結果”）。在沒有諮詢您的醫療保健提供者的情況下，您不應該依靠測試報告做出有關疾病治療或預防的重要醫療決策。
● 法規遵從性、內部品質控制、驗證研究。 您的樣品和遺傳數據也可能被處理，以進行法規遵從性、內部品質控制和驗證研究。
● 進一步加入宣告。 您可以同意未來的產品或服務，或加入宣告第三方研究和我們的研究資料庫，如下所述。未經您的同意，我們不會使用您的資訊或報告與您訂購的服務無關的事項。
重要提示：
（1）為了使服務按預期運行，您必須提供準確無誤的資訊。如果不這樣做，可能會導致您的生物樣本無法接受檢測。
（2）如果其他人代表您提交資訊，則通過同意本知情同意，您聲明並保證該人有權提供此類資訊，並且所有此類資訊都是準確和正確的。
（3）如果我們確定生物樣品由於不正確的收集，樣品污染或違反本同意書或TOS而不適合處理和分析，我們保留終止向您提供服務的權利，恕不另行通知。
（4）您有責任確保通過提供您的生物樣本，您沒有違反您所在國家/地區的任何出口禁令或其他法律限制。
有關 使用您的資訊的更多詳細資訊，請參閱下面的“使用您的資訊”。
服務優勢
您的疾病和癌症類別測試結果可能會顯示您患某些類型的遺傳性疾病的風險增加。瞭解這一點可能有助於您和您的醫療保健提供者做出更明智的醫療保健決策，以便在更早和可能更易於治療的階段預防或檢測遺傳性疾病。由於親戚具有一些共同的遺傳特徵，因此您的結果也可能為您的生物學親戚提供資訊。
您的計劃生育測試結果可能會顯示您是遺傳疾病的攜帶者，通過分析基於您的基因的163種潛在疾病的風險狀況，可能會影響您的家庭。您可能是遺傳條件的攜帶者，而不知道它。如果你和你的伴侶都是某種病症的攜帶者，一般來說，你的後代有25%的機會患上某種病症。
您的飲食和健身類別測試結果可以讓您進一步瞭解自己的常量營養素和微量營養素需求，您對力量或耐力運動的反應以及恢復速度和運動損傷風險。這種洞察力可能允許您使用您的遺傳資訊來探索個人化的解決方案，以實現您的健身和營養目標。遺傳學只是圖片的一部分，因此價值來自於瞭解您的遺傳特徵，以便您可以做出可持續的改變，以支援您自己的目標，生活方式和環境。
您的藥物反應類別測試結果可能會為您提供見解，以説明您選擇最適合您的病情和基因組成的藥物和劑量。結果將確定正確的藥物，適當的劑量以及可能對您有害的藥物超過100種FDA批准的藥物。有了這些資訊，你可以幫助告訴你的醫生和/或藥劑師關於基於你的基因的最佳藥物和劑量，並防止對藥物的潛在不良反應。
服務風險
服務包括基因檢測，可能會揭示有關您的健康，個人特徵或發生某些測試疾病或病症的潛在風險的敏感資訊。
根據您的居住國，管理遺傳資訊的使用和披露的法律法規可能存在重大差異，或者可能尚無任何管理使用或披露遺傳資訊的法律或法規。雖然我們沒有意識到這是一個當前的問題，但在未來，基因檢測的結果可能會影響您獲得生命，殘疾或長期護理保險的能力。
服務限制
取決於服務/ CircleDNA 測試您選擇的此類服務或 CircleDNA 測試旨在檢測選定基因和/或基因組區域的指定可報告範圍內的突變，這些突變已知與某些類型的遺傳性疾病，個人特徵和/或與營養需求和運動反應相關的風險增加有關。然而 CircleDNA 測試可能無法檢測與疾病風險相關的每個突變，和/或檢測與運動反應、營養需求或敏感性相關的每個突變。
結果分析基於醫學文獻和科學資料庫中的現有資訊，以及可能發生變化的實驗室資訊學和演算法。
新資訊可能會替換或添加到用於分析結果的資訊中。基於這些新資訊和/或對我們的實驗室資訊學和演算法的修改，您理解並同意我們可以自行決定修改或修改您的 CircleDNA 測試報告。這可能會導致您的風險評估發生變化;突變或報告的二倍型的重新分類;或對先前報告的等位基因的更改或更新。
您特此不可撤銷地放棄就任何修訂或修改向我們提出的任何和所有索賠 CircleDNA 測試報告和相應的服務按照我們的標準操作程式。
本報告反映了對提取的DNA樣本的分析。在非常罕見的情況下（迴圈血淋巴樣腫瘤，同種異體骨髓移植，近期輸血），結果 CircleDNA 測試將受到腫瘤或供體DNA的干擾，並且分析的DNA可能不代表患者的體質基因組。此外，在罕見的遺傳條件下，包括嵌合體和遺傳嵌合等，分析的DNA可能無法完全代表患者的體質基因組。
CircleDNA 測試採用全外顯子組測序（WES）技術。該測試分析以下類型的突變：外顯子區的單核苷酸變異（SNV）和小插入/缺失（In/ Dels;高達50bp），附近的5bp側翼區域以及有限的內源性區域選擇。
●它不打算分析以下類型的變異：多結構，串聯重複，富含GC的區域和同源區域（假基因）。
● This test may detect a varying percentages of known and unknown variations. This assay achieves 99% sensitivity and specificity for single nucleotide mutations and small In/Dels (<50bp). Sensitivity to detect insertions and deletions larger than 50bp but smaller than a full exon may be marginally reduced.
● 本試驗不會檢測啟動子區和其他非編碼區的突變。由於技術的限制，該測試不能保證100%覆蓋外顯子組，CNV變異和測試基因中的所有基因突變的靶捕獲區域。此外，對外空區突變的解釋將受到文獻和資料庫的及時性、疾病的複雜性以及醫學和科學發展的局限性的限制。
● 檢測結果不能排除因基因突變而發生其他疾病的可能性。
未確定大型HBA1 / HBA2缺失/重複的斷點，並且不區分相似大小的缺失突變。此外，不會提供已鑒定基因型的階段。在α-珠蛋白基因簇內同時攜帶複製和缺失的個體可能看起來具有正常數量的α-珠蛋白基因拷貝。這可能很少發生，其他類似的代償性變化可能存在於HBA1和HBA2基因中。當前測試可能無法檢測到這種情況。不會檢測到與 ATR-X 和 ATR-16 綜合征相關的獲得性或罕見的綜合征型 α 地中海貧血。在測試過程中，罕見的序列變化會導致檢測錯誤。
CircleDNA 該測試不是為了檢測染色體非整倍體或複雜基因重排，包括易位、大插入和倒置。它也不能可靠地檢測嵌合體。
有關遺傳變異的資訊與病症沒有或未知的顯著關聯可能變得明顯（稱為偶然發現）。 Circle的政策是不報告或評論在分析測試數據過程中可能注意到的任何偶然發現。
CircleDNA 該試驗不構成對個體所選病症的確定性檢驗。除遺傳因素外，環境和其他因素包括：
● 年齡，
● 性別，
● 生活方式，
●飲食因素，
● 基因組中體細胞突變的積累，
● 感染癌病毒，
●和/或吸煙史等，
還可能導致不同疾病或健康狀況的發展。 CircleDNA 測試不是診斷測試，應與醫療保健提供者的其他臨床發現結合使用，以幫助診斷和治療計劃。
CircleDNA 測試僅報告所選基因的遺傳遺傳變異的存在，已知這些變異與某些疾病，健康情況或其他特徵的發展有關。
未列出的其他已知突變和基因未被報告，並且 CircleDNA 測試可能無法檢測到導致異常生物活性的所有已知突變。
未經測試的變異位點可能會改變個體的生物活性，導致非功能性，減少或增加的功能等位基因被錯誤地稱為“野生型”的罕見可能性。 CircleDNA 本試驗僅檢測所選基因的蛋白質編碼區中的DNA序列，本試驗不研究蛋白質編碼區或選定內源性區以外的DNA序列。
CircleDNA 測試結果並不能消除遺傳變異可能具有發展其他疾病（包括其他癌症和攜帶者疾病）的風險的可能性。
只有提供令人滿意的數據品質，才能提供特定類別的風險評估。所有風險評估都是近似的，有時無法具體計算，並且基於先前分析的佇列。特定類別的風險評估包括：
●性別特定，它們可能僅適用於/可用於特定性別。
●同樣是針對特定人群的，如果您不是東亞人，高加索人或南亞人，估計的風險可能會被高估或低估。
特定類別的風險升高不是診斷，並不能保證一個人會發展出興趣的特徵（即疾病或特徵等）。風險計算僅基於您提供的種族和性別。不正確/不準確的資訊將極大地影響風險計算的準確性。
僅供參考
本服務不提供診斷或治療。報告及意見僅供參考，不應被視為具體的專業醫療建議。本報告基於經過測試的基因和突變。未經測試的基因，突變，非遺傳因素和體細胞突變的積累也會影響您的疾病，健康情況和其他特徵。環境和生活方式因素也經常在患疾病或健康問題的風險中發揮重要作用。
請與您的醫療保健提供者聯繫以獲取進一步的建議，並在對您的飲食或生活方式進行任何更改之前，或在對醫療狀況做出決定之前，或在開始和停止為您規定的任何治療之前。
本報告僅基於提供給 Prenetics 並且不考慮與您的健康相關的所有因素。因此 Prenetics'員工對任何個人或實體因使用報告中包含的資訊而直接或間接造成或聲稱造成的索賠，損失或損害不承擔任何責任。
隱私和數據安全
您的隱私對我們很重要。
● 我們遵守香港法律。 我們遵守香港特別行政區《個人資料（私隱）條例》及其他香港特別行政區特有的適用規例的適用規定。您理解並同意我們收集、使用、處理和儲存您的資訊，以及我們根據香港法律法規處理您的生物樣本，這些法律法規可能與您居住國的法律和法規不同。
● 我們實施物理、管理和技術保護措施來保護您的資訊。 雖然我們不能保證不會發生未經授權的訪問、披露、濫用或丟失資訊，但我們實施並經常審查物理、管理和技術保護措施，以保護您資訊的機密性、完整性和可用性，並防止資訊安全事件。如果發生安全事件或數據洩露，我們將遵循內部程序調查此事，並遵守所有適用的法規要求。
● 您的責任。 您有責任維護您的帳戶的登錄憑據的機密性以及您帳戶下發生的所有活動。通過我們網站上的調查或其他功能共用資訊是自願的，由您自行承擔風險。對於任何違反您的責任的行為，我們概不負責，包括但不限於允許他人訪問您的帳戶和密碼，或公開共用或發佈您的資訊，您將賠償我們和我們的關聯公司因其他人基於訪問和使用您的帳戶而提出的索賠而產生的任何責任或費用。
有關我們管理客戶隱私和資訊的政策的更多詳細資訊，包括有關此類資訊的客戶權利，請訪問w。circledna.com/隱私，或將通過電子郵件根據要求提供給您 圈子護理@circledna.com。
使用您的資訊
● 向您提供測試結果。作為服務的一部分，您要求向您提供您的測試結果，如您的帳戶或訂單中所述。
● 向您的醫療保健提供者提供測試結果和數據。如果您要求與您的醫療保健提供者或任何其他第三方共用您的測試結果，則您同意我們向您指定的醫療保健提供者或第三方提供您的測試結果，包括任何相關的個人資訊，PHI或遺傳數據。如果您的訂購提供者是診所或衛生系統的一部分， Prenetics 在徵得您同意的情況下，可以向此類診所或衛生系統提供您的結果和資訊、其他測序數據、個人健康資訊和相關分析，以用於您的診所或衛生系統用於治療、支付、醫療保健運營、數據分析、研究或其他目的，您的診所或衛生系統已同意遵守適用法律。
● 與您溝通。我們可能會使用您的個人資訊與您就您的收集工具包，訂單，測試結果，帳戶詳細資訊以及與服務相關的其他物流和程序進行溝通。
保留您的資訊
●存儲您的數據。 我們根據適用法律和法規的要求存儲您的基因測序和相關數據，如果（a）您同意任何新產品或服務，我們可能會使用這些數據進行後續測試或分析;或（b）我們對醫學文獻和/或技術變化的審查表明，此類分析對於確認所提供的結果是有用或必要的。
● 保留樣品。 我們只會在適用法律或法規允許的最長期限（“保留期”）內保留您的樣品，之後樣品將被銷毀。在您的樣品被銷毀之前，我們可能會將您的樣品匿名化，並將其用於監管合規目的;內部品質控制;實驗室驗證研究;或者，在您同意的情況下，進行研究和開發。