简介
本知情同意书由Prenetics 有限公司提供，该公司及其附属公司在此统称为" "、"我们 "或 "我们的"。Prenetics"、"我们"或 "我们的"。Prenetics 是您所购买的基因组学测试（"服务"）的提供者。
这本《知情同意书》。
1）审查您所选择的服务的好处、风险和限制。
2) 解释您的个人信息、个人健康信息、遗传数据和生物样本将如何被用于与本服务有关的用途；以及
3) 寻求您对本文件、服务的风险和限制、以及我们对您的生物样本和与您的服务有关的信息的处理的认可和同意。
在本知情同意书中，"你"、"你的"、"我"、"我的"和"我 "是指其信息和样本被提供给本测试的人。如果你是父母或监护人，要求为未成年人进行测试（根据你居住的国家，服务条款允许），"你"也可以指你的孩子，视情况而定。
为了继续使用服务，你必须确认你已经阅读、理解并同意本知情同意书。
自愿参与
您对本服务的使用是自愿的。是否使用我们的服务是您的选择。在使用本服务之前，您（以及您的监护人或家长，视情况而定）可能希望与医疗保健提供者交谈。
我们收集的内容以及如何使用这些内容
●个人信息。如果您要求提供服务或创建账户，您将被要求提供某些信息，包括个人信息。我们将只收集为我们向您提供服务所必需的信息。
●个人健康信息（"PHI"）。如果您要求与我们的健康顾问或遗传咨询师进行远程咨询，您可以通过调查或在通话中自愿提供额外的个人健康信息。
●生物样本。您还将被要求按照我们的收集程序提供样本。你的样本和个人信息将被转移到我们的实验室。将从提交的样本中提取DNA并进行分析。
●遗传数据。 遗传数据包括与订购的CircleDNA 测试有关的基因和基因组区域的信息。
●报告或测试结果。在成功完成CircleDNA 测试后，你的个人信息、遗传数据和PHI将被用来制作一份报告，并提供给你（以下简称 "报告"或 "测试结果"）。在没有咨询你的医疗服务提供者之前，你不应该依靠测试报告来做出关于疾病治疗或预防的重要医疗决定。
*合规性、内部质量控制、验证性研究。您的样本和基因数据也可能被处理为符合法规、内部质量控制和验证性研究。
●进一步选择加入。您可以同意未来的产品或服务，或选择加入第三方研究和我们的研究数据库，如下所述。未经您的同意，我们不会使用您的信息或报告与您所订购的服务有关以外的事项。
重要说明。
(1) 为使本服务按预期执行，您必须提供准确和正确的信息。如果不这样做，可能会导致你的生物样本不能被测试。
(2) 如果其他人代表你提交信息，通过同意本知情同意书，你代表并保证该人被授权提供这些信息，并且所有这些信息是准确和正确的。
(3) 如果我们确定，由于不正确的收集、样品污染或违反本同意书或服务条款，生物样品不适合处理和分析，我们保留终止向您提供服务而不提供任何退款的权利。
(4) 您有责任确保通过提供您的生物样本，您没有违反您所在国家的任何出口禁令或其他法律限制。
关于使用您的信息的进一步细节 ，见下文 "您的信息的使用"。
服务的好处
你的疾病和癌症类别测试结果可能显示你患某些类型的遗传性疾病的风险增加。了解这一点可能有助于你和你的医疗服务提供者做出更明智的医疗决定，以预防或在更早和可能更容易治疗的阶段发现遗传性疾病。因为亲属之间有一些共同的遗传特征，你的结果也可能对你的生物亲属有参考价值。
你的计划生育测试结果可能显示你是可能影响你家庭的遗传病的携带者，根据你的基因分析163种潜在病症的风险情况。你可能是遗传病的携带者而不知道。如果你和你的伴侣都是某种疾病的携带者，一般来说，你的后代有25%的可能会出现这种疾病。
你的饮食和健身类别测试结果可能会让你进一步了解你自己的宏观和微观营养需求，你对力量或耐力运动的反应以及恢复速度和运动伤害风险。这样的洞察力可能会让你利用你的遗传信息来探索个性化的解决方案，以达到你的健身和营养目标。遗传学只是其中的一部分，因此，其价值来自于对你的遗传资料的了解，这样你就可以做出可持续的改变，支持你自己的目标、生活方式和环境。
你的药物反应类别测试结果可能给你带来启示，帮助你选择最适合你的病情和基因构成的药物和剂量。检测结果将确定正确的药物、适当的剂量以及可能对你有害的药物，涉及100多种FDA批准的药物。有了这些信息，你可以帮助告知你的医生和/或药剂师基于你的基因的最佳药物和剂量，防止药物的潜在不良反应。
服务的风险
该服务包括一项基因测试，该测试可能揭示有关你的健康、个人特质、或患某些受测疾病或病症的潜在风险的敏感信息。
根据你所居住的国家，在管理遗传信息的使用和披露的法律和法规方面可能有很大的差异，或者可能还没有任何法律或法规来管理遗传信息的使用或披露。虽然我们没有意识到这是一个当前的问题，但在未来，基因检测的结果可能会影响你获得人寿、残疾或长期护理保险的能力。
服务的局限性
根据您所选择的服务/CircleDNA 测试，这种服务或CircleDNA 测试旨在检测选定基因和/或基因组区域的特定可报告范围内的突变，这些突变已知与某些类型的遗传性疾病、个人特征的风险增加有关，和/或与营养需求和运动反应有关。然而，CircleDNA 测试可能无法检测出与疾病风险相关的每一个突变，和/或检测出与运动反应、营养需求或敏感性相关的每一个突变。
对结果的分析是基于目前医学文献和科学数据库中可用的信息，以及可能会改变的实验室信息学和算法。
新的信息可能取代或补充用于分析你的结果的信息。基于这些新的信息和/或对我们实验室信息学和算法的修改，你理解并同意我们可以自行决定修改你的CircleDNA 测试报告。这可能导致您的风险评估的改变；对突变或报告的复型的重新分类；或对以前报告的等位基因的改变或更新。
您在此不可撤销地放弃对我们按照我们的标准操作程序对CircleDNA 测试报告和相应服务进行任何修正或修改的任何和所有索赔。
本报告反映的是对提取的DNA样本的分析。在非常罕见的情况下（循环性血淋巴瘤、异体骨髓移植、近期输血），CircleDNA 测试的结果会受到肿瘤或供体DNA的干扰，分析的DNA可能不代表病人的宪法基因组。此外，在罕见的遗传条件下，包括马赛克和基因嵌合等，分析的DNA可能不完全代表病人的宪法基因组。
CircleDNA 测试采用了全外显子测序（WES）技术。该测试分析以下类型的突变：外显子区域的单核苷酸变异（SNVs）和小的插入/删除（In/Dels；最多50bp），附近的5bp侧翼区域，以及有限的内含子区域的选择。
它不打算分析以下类型的变异：多结构、串联重复、富含GC的区域和同源区域（假基因）。
● This test may detect a varying percentages of known and unknown variations. This assay achieves 99% sensitivity and specificity for single nucleotide mutations and small In/Dels (<50bp). Sensitivity to detect insertions and deletions larger than 50bp but smaller than a full exon may be marginally reduced.
本试验不能检测启动子区和其他非编码区的突变。由于技术的局限性，本试验不能保证100%覆盖外显子组的目标捕获区域、CNV变异以及被测基因的所有基因突变。另外，外显子区域的突变的解释将受到文献和数据库的及时性、疾病的复杂性以及医学和科学发展的限制。
● 检测结果不能排除由于检测到的基因突变而导致其他疾病发生的可能性。
大的HBA1/HBA2缺失/重复的断点没有确定，类似大小的缺失突变也没有区分。此外，不会提供已确定的基因型的阶段。在α-球蛋白基因簇内同时携带复制和缺失的个体，可能会出现α-球蛋白基因拷贝数量正常的情况。这可能很少发生，其他类似的补偿性变化可能存在于HBA1和HBA2基因中。这种情况可能无法被目前的检测所发现。与ATR-X和ATR-16综合征有关的获得性或罕见的综合征形式的α-地中海贫血将不会被检测出来。罕见的序列变异会导致在检测过程中出现检测错误。
CircleDNA 测试不是为了检测染色体非整倍体或复杂的基因重排，包括易位、大面积插入和倒置。它也不能可靠地检测马赛克。
关于与病情没有关系或关系不明的遗传变异的信息可能变得明显（称为偶然发现）。Circle我们的政策是不报告或评论在分析测试数据过程中可能注意到的任何偶发发现。
CircleDNA 测试并不构成对一个人所选条件的明确测试。除了遗传因素外，环境和其他因素包括。
年龄。
性别。
生活方式。
● 饮食因素。
基因组中体细胞突变的积累。
● 感染肿瘤病毒。
和/或有吸烟史，等等。
也可能有助于不同疾病或健康状况的发展。CircleDNA 测试不是诊断性测试，应与医疗服务提供者的其他临床发现一起使用，以帮助诊断和治疗计划。
CircleDNA 测试只报告所选基因存在的遗传性变异，这些变异与某些疾病、健康状况或其他特征的发展有关联。
未列出的其他已知突变和基因未被报告，CircleDNA 测试可能无法检测到所有导致异常生物活动的已知突变。
未检测到的变异部位有可能使个体的生物活性发生改变，从而导致一个无功能、功能降低或增加的等位基因被错误地称为 "野生型 "的罕见可能性。CircleDNA 本试验只检测所选基因的蛋白质编码区的DNA序列，蛋白质编码区以外的DNA序列或所选的内含子区不在本试验的检测范围内。
CircleDNA 测试结果并不排除基因变异可能有患其他疾病的风险，包括其他癌症和带菌疾病。
只有在数据质量令人满意的情况下才会提供特定类别的风险估计。所有的风险估计都是近似的，有时无法具体计算，而且是基于以前分析的队列。特定类别的风险估计是。
有性别区分，它们可能只适用于/可用于某些性别。
也是针对特定人群的，如果你不是东亚人、高加索人或南亚人，估计的风险可能被高估或低估了。
特定类别的风险升高并不是一种诊断，并不保证一个人将发展出利益的特征（即疾病或特征等）。风险计算只基于你提供的种族和性别。不正确/不准确的信息将大大影响风险计算的准确性。
仅供参考
本服务不提供诊断，或治疗。本报告和评论仅供参考，不应解释为具体的专业医疗建议。本报告是基于测试的基因和突变。未经检测的基因、突变、非遗传因素和体细胞突变的积累也会影响你的疾病、健康状况和其他特征。环境和生活方式因素也常常在发生疾病或健康问题的风险中起很大作用。
在对你的饮食或生活方式作出任何改变之前，或在对医疗状况作出决定之前，或在开始和停止为你开的任何治疗之前，请与你的医疗服务提供者讨论，以获得进一步的建议。
本报告仅基于提供给Prenetics 的样本和信息，并没有考虑到与您的健康有关的所有因素。因此，Prenetics' 雇员对任何个人或实体因使用本报告中的信息而直接或间接造成或声称造成的索赔、损失或损害，不承担任何责任。
隐私和数据安全
你的隐私对我们很重要。
●我们遵守香港法律。 我们遵守香港特区《个人资料（私隐）条例》的适用要求以及香港特区特有的其他适用法规。您理解并同意我们根据香港法律和法规收集、使用、处理和储存您的信息，以及我们对您的生物样本的处理，这些法律和法规可能与您所在国家的法律和法规不同。
我们实施物理、管理和技术保障措施来保护您的信息。虽然我们不能保证永远不会发生未经授权的访问、披露、滥用或丢失信息的情况，但我们实施并经常审查物理、管理和技术保障措施，以保护您的信息的保密性、完整性和可用性，并防止发生信息安全事件。如果发生安全事件或数据泄露，我们将按照内部程序调查此事，并遵守所有适用的监管要求。
●你的责任。你有责任维护你的账户登录凭证的机密性，以及在你账户下发生的所有活动。通过调查或我们网站上的其他功能分享信息是自愿的，并由您自行承担风险。我们不对任何违反您责任的行为负责，这包括但不限于允许他人访问您的账户和密码，或公开分享或发布您的信息，您将赔偿我们和我们的关联公司因他人访问和使用您的账户而提出的任何责任或费用。
关于我们管理客户隐私和信息的政策的进一步详情，包括客户对此类信息的权利，可以在www.circledna.com/privacy找到，或者通过向circlecare@circledna.com发送电子邮件，应要求提供给您。
您的信息的使用
向你 提供测试结果。作为服务的一部分，你要求将你的测试结果提供给你，这在你的账户或订单中可能有规定。
将测试结果和数据提供给你的保健提供者。如果你要求将你的测试结果与你的医疗服务提供者或任何其他第三方共享，你同意我们将你的测试结果，包括任何相关的个人信息、PHI或遗传数据提供给你指定的医疗服务提供者或第三方。如果你的订购提供者是诊所或卫生系统的一部分，Prenetics ，在你同意的情况下，可以向该诊所或卫生系统提供你的结果和信息、其他测序数据、个人健康信息和相关分析，供你的诊所或卫生系统用于治疗、付款、医疗运作、数据分析、研究或其他目的，你的诊所或卫生系统已同意遵守适用法律。
*与您沟通。我们可能会使用您的个人信息，就您的采集工具、订单、测试结果、账户详情以及与本服务有关的其他物流和程序与您沟通。
保留您的信息
●储存你的数据。 我们根据适用法律和法规的要求存储你的基因测序和相关数据，在下列情况下，我们可能使用这些数据进行后续测试或分析：(a) 你同意提供任何新产品或服务；或(b) 我们对医学文献的审查和/或技术的变化表明这种分析对确认提供的结果是有用或必要的。
●保留您的样品。 我们将仅在适用法律或法规允许的最长期限内保留您的样品（"保留期"），之后将销毁。在您的样品被销毁之前，我们可能会对您的样品进行匿名处理，并将其用于符合法规的目的；内部质量控制；实验室验证研究；或在您的同意下，用于研究和开发。